La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informó que durante julio de 2025 emitió 210 autorizaciones sanitarias, distribuidas en 164 para dispositivos médicos, 28 para medicamentos y 18 para protocolos de investigación clínica, de acuerdo con el más reciente reporte oficial.
Entre las aprobaciones destacadas se encuentra un tratamiento inyectable de acción prolongada destinado a la profilaxis previa a la exposición (PrEP) contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), orientado a reducir el riesgo de infección.
Asimismo, COFEPRIS otorgó registros a medicamentos oncológicos para el manejo de cáncer renal, y para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto, fracturas patológicas, necesidad de radioterapia ósea, compresión medular o cirugía ósea, en pacientes con neoplasias malignas avanzadas con afectación ósea.
Autorizaciones para investigación clínica – COFEPRIS
En materia de protocolos de investigación, la autoridad sanitaria avaló un estudio de fase 3 para posibles tratamientos en diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica. También se aprobaron investigaciones sobre:
- Calidad y eficacia de medicamentos para diabetes tipo 1 en adultos con obesidad o sobrepeso.
- Evaluación de tratamientos para diabetes tipo 2 con insuficiencia renal.
- Seguridad y eficacia de un medicamento dirigido a adultos con colangitis biliar primaria.
Dentro de los dispositivos médicos recientemente autorizados se incluyen: suturas no absorbibles de acero inoxidable, prótesis externa adhesiva mamaria, sistemas para reparación de bíceps, pruebas moleculares PCR para la cuantificación de ADN del virus de Epstein-Barr (VEB) y sistemas de visualización endoscópica con imagen de fluorescencia.
Comparativo con junio de 2025
Estas cifras superan las 180 autorizaciones otorgadas en junio, que comprendieron 152 dispositivos médicos, 20 medicamentos y ocho protocolos clínicos. Entre esos registros previos destacaron tratamientos para cáncer colorrectal metastásico, de pulmón, páncreas, mama y ovario.
COFEPRIS destaco que la ampliación terapéutica y la diversificación de dispositivos médicos reafirman su compromiso con la salud pública, asegurando que los insumos autorizados en México cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia en beneficio de las y los pacientes.
