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Cofepris aprueba capivasertib y sacituzumab govitecán para tratar el cáncer de mama en México

Fecha: 16 de octubre de 2024

En el mes de la lucha contra el cáncer de mama, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México autorizó el registro sanitario de capivasertib, un medicamento que en combinación con fulvestrant, es utilizado para tratar el cáncer de mama avanzado en personas adultas. Este fármaco evita la multiplicación de células cancerosas y es indicado en pacientes cuya enfermedad reaparece o empeora durante o después del tratamiento con terapia hormonal.

A nivel mundial, el cáncer de mama es el tipo más frecuente y la principal causa de muertes por cáncer en mujeres. Además, cerca del 85% de los casos se presentan en pacientes sin antecedentes familiares, por lo que este fármaco contribuye a diversificar las opciones terapéuticas disponibles para abordar esta grave condición.

Es clave mencionar que en México este registro sanitario forma parte de los 16 nuevos medicamentos reportados en el reciente Informe Quincenal de ampliación terapéutica de Cofepris, correspondiente a la segunda quincena de septiembre. Entre los insumos para la salud registrados recientemente se encuentran seis ensayos clínicos y 107 dispositivos médicos, y de estos, 41 se diseñaron para la atención médica.

Como tal, la lista comprende catéteres guía, cementos óseos con antibióticos, catéteres angiográficos, sistemas de prótesis de cadera, injertos sintéticos para regeneración ósea y periodontal, prótesis de pene, mallas quirúrgicas no absorbibles y sistemas de stents coronarios, entre otros.

Respecto al diagnóstico, se han logrado expedir registros sanitarios a 46 productos que abarcan kits para la cuantificación de transcripciones de fusión P210 BCR-ABL1 (B2A2 y B3A2), kits para la cuantificación de transcripciones de fusión PML-RARA BCR1, BCR2 y BCR3, así como pruebas para la determinación cuantitativa de NT‑PROBNP.

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Del mismo modo, Cofepris ha autorizado 20 equipos médicos, los cuales incluyen concentradores de oxígeno, monitores de presión intracraneal, sistemas de diagnóstico por ultrasonido y láseres oftálmicos.

Cofepris autorizó biotecnológico innovador para tratar cáncer de mama triple negativo

Por otra parte, Cofepris aprobó recientemente el registro sanitario de sacituzumab govitecán, un medicamento biotecnológico innovador destinado al tratamiento de cáncer de mama triple negativo, en etapas localmente avanzadas o metastásicas. Este biológico hace parte de los 14 medicamentos autorizados, de acuerdo con el Informe quincenal de ampliación terapéutica.

Dicho tipo de cáncer es denominado así, dado que las células tumorales no tienen en su superficie receptores de estrógeno, receptores de progesterona ni cantidades altas de proteína HER2. Con esta autorización, se incrementan las alternativas de tratamiento para quienes enfrentan esta difícil enfermedad.

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