La Secretaría de Ciencia, Humanidades, Tecnología e Innovación (Secihti) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) reafirmaron su compromiso conjunto para promover la regulación sanitaria en México fundamentada en evidencia científica y técnica, en un esfuerzo por robustecer la seguridad y la innovación en el sector salud.
En una reunión de trabajo celebrada recientemente, la titular de Secihti, Rosaura Ruiz Gutiérrez, y la comisionada federal de Cofepris, Armida Zúñiga Estrada, acordaron fortalecer la colaboración interinstitucional mediante la firma de un convenio marco que establecerá un modelo de trabajo para acompañar regulatoriamente el desarrollo y la maduración tecnológica de dispositivos médicos y otras innovaciones sanitarias.
Colaboración estratégica para avanzar en ciencia y regulación sanitaria
La secretaria Ruiz Gutiérrez destacó la importancia de estrechar la cooperación con Cofepris para avanzar en acciones científicas, regulatorias y no regulatorias que respondan a las prioridades nacionales en salud pública. “Por la salud en México, urge que trabajemos armónica y eficientemente, colaborando para avanzar en iniciativas que beneficien a la nación”, afirmó.
Para ello, Secihti se comprometió a ofrecer apoyo mediante la convocatoria de investigadores de diversas disciplinas y los Centros Públicos de Investigación adscritos a su dependencia, con el fin de aportar conocimiento científico y técnico a los procesos regulatorios de Cofepris. Este organismo, certificado como autoridad regulatoria de Nivel IV ante la Organización Panamericana de la Salud (OPS), podrá así fortalecer la base científica de sus decisiones.
Cofepris impulsa un modelo regulatorio ágil y globalmente reconocido
Por su parte, la comisionada Zúñiga Estrada enfatizó la consolidación de Cofepris como una autoridad regulatoria de alto nivel que fundamenta sus resoluciones en análisis científicos rigurosos y enfocados en la prevención sanitaria. Señaló que se está construyendo un modelo de acompañamiento técnico que facilite los procesos regulatorios desde el desarrollo de productos hasta su autorización, con el propósito de reducir tiempos y evitar reprocesos.
Destacó también la meta de otorgar registros sanitarios con validez internacional, lo que potenciará la confianza y la colaboración con agencias regulatorias de otros países, favoreciendo la competitividad y el acceso global de tecnologías mexicanas.
Presentación de innovaciones tecnológicas con soporte regulatorio
En el marco del encuentro, se presentaron dos dispositivos médicos desarrollados por Centros Públicos de Investigación de Secihti: una máquina de hemodiálisis (Cidesi) y un equipo portátil de diálisis (Ciateq). Ambas tecnologías representan avances significativos para la atención renal en México.
Las autoridades coincidieron en la relevancia de que Cofepris brinde acompañamiento regulatorio desde las fases iniciales del desarrollo tecnológico para garantizar que se cumplan las normativas vigentes y se optimicen los tiempos de autorización, favoreciendo una regulación ágil y eficiente.
Centros públicos impulsan innovación para la salud
Los centros de investigación adscritos a Secihti, como el Centro de Ingeniería y Desarrollo Industrial (Cidesi), el Centro de Investigación en Química Aplicada (CIQA), el Centro de Investigación y Desarrollo Tecnológico en Electroquímica (Cideteq) y el Centro de Tecnología Avanzada (Ciateq), desarrollan tecnologías avanzadas en dispositivos médicos, incluyendo monitores materno-fetales remotos y sensores biomédicos, que buscan mejorar la atención médica en el país.
Estas instituciones enfatizan la importancia del vínculo con la regulación sanitaria para garantizar que sus innovaciones respondan a estándares de calidad y seguridad, contribuyendo a las prioridades nacionales en salud impulsadas por el Gobierno de México bajo la Presidencia de Claudia Sheinbaum.
Modelo colaborativo y formación especializada para fortalecer la regulación
Secihti y Cofepris acordaron formalizar un convenio marco para definir claramente los ámbitos de colaboración que, además del acompañamiento técnico-regulatorio, incluirán el fortalecimiento de la relación con la Universidad de la Salud (Unisa). Esta universidad cuenta con una especialidad en Regulación Sanitaria de Medicamentos y Vacunas, desarrollada con el apoyo de Cofepris y reconocida por la Secretaría de Educación Pública (SEP).
Durante la reunión participaron altos funcionarios de ambas instituciones, entre ellos el subsecretario de Desarrollo Tecnológico, Vinculación e Innovación de Secihti, Juan Luis Díaz de León Santiago, y la directora general de Promoción e Incidencia de la Ciencia y las Humanidades, Ofelia Angulo Guerrero, así como directores y expertos de los centros públicos de investigación.
Por Cofepris, estuvieron presentes la comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos, María Esther Díaz Carrillo, el comisionado de Autorización Sanitaria, Rafael Hernández Medina, y otros funcionarios clave.
Un paso decisivo hacia una regulación sanitaria más eficiente y científica
Este acuerdo entre Secihti y Cofepris representa un paso fundamental para integrar la ciencia y la innovación tecnológica en los procesos regulatorios sanitarios, con el fin de optimizar la seguridad, la calidad y la eficiencia del sistema de salud mexicano.
La alianza permitirá que las tecnologías desarrolladas en México tengan un acompañamiento regulatorio desde su concepción, favoreciendo la reducción de tiempos y costos, y promoviendo la competitividad nacional en el mercado internacional de dispositivos médicos y productos sanitarios.
En suma, este esfuerzo conjunto refuerza el compromiso del Estado mexicano con la evidencia científica y técnica como pilares para una regulación sanitaria moderna, efectiva y alineada con los desafíos y necesidades actuales de la salud pública.
