La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Tryptyr (solución oftálmica de acoltremon), el primer medicamento de su clase para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco, una patología crónica que afecta a millones de personas en el mundo y que, según estimaciones recientes, compromete la calidad de vida de hasta el 30% de la población adulta mayor de 50 años.
Desarrollado por Alcon, líder global en cuidado oftalmológico, Tryptyr representa el primer agonista del receptor TRPM8 aprobado por la FDA para esta indicación. Su mecanismo de acción, basado en la estimulación de los nervios sensoriales de la córnea, permite incrementar rápidamente la producción natural de lágrimas, un avance clínico frente a los tratamientos convencionales cuya eficacia suele observarse a mediano plazo y con baja adherencia.
Resultados clínicos: mejoría significativa desde el primer día
La autorización de Tryptyr se fundamenta en los hallazgos de los ensayos clínicos de fase III COMET-2 y COMET-3, en los que participaron más de 930 pacientes con antecedentes de enfermedad del ojo seco. Los estudios compararon la eficacia del nuevo colirio frente al placebo (vehículo), evaluando principalmente el aumento en la producción lagrimal.
Los datos fueron contundentes:
- En COMET-2, el 42,6 % de los pacientes tratados con Tryptyr lograron un aumento ≥10 mm en la producción de lágrimas al día 14, frente al 8,2 % en el grupo placebo.
- En COMET-3, los resultados fueron aún más notorios: 53,2 % de respuesta frente a 14,4 %.
Estos efectos beneficiosos se mantuvieron estables hasta el día 90, confirmando la sostenibilidad terapéutica del nuevo tratamiento. La reacción adversa más común fue el dolor leve en el sitio de instilación, sin reportes significativos de efectos sistémicos.
Una solución para pacientes insatisfechos con tratamientos actuales
Actualmente, los tratamientos más usados para el ojo seco incluyen lágrimas artificiales, antiinflamatorios tópicos y agentes inmunomoduladores como la ciclosporina. Sin embargo, estos presentan retos persistentes como:
- Efecto clínico tardío.
- Baja adherencia por incomodidad o efectos secundarios.
- Insatisfacción por la percepción de ineficacia.
En este contexto, Tryptyr se posiciona como una alternativa terapéutica disruptiva, al tratar directamente la hiposecreción lagrimal desde una perspectiva neurofisiológica, lo que podría representar un cambio de paradigma en el abordaje clínico de esta condición.
Expertos destacan su valor clínico
“Muchos de mis pacientes siguen enfrentándose a desafíos frustrantes con el manejo del ojo seco, y existe una clara necesidad de opciones de tratamiento adicionales”, aseguró la Dra. Marjan Farid, profesora de oftalmología de la Universidad de California, Irvine, en el comunicado oficial de Alcon.
El medicamento se administrará en viales monodosis con una posología de una gota en cada ojo, dos veces al día. La compañía farmacéutica planea su lanzamiento en Estados Unidos durante el tercer trimestre de 2025, y se espera que su introducción genere impacto en las guías clínicas de tratamiento oftalmológico.
