México consolidó en 2025 uno de los sistemas de vigilancia sanitaria más activos de la región, al registrar más de 77 mil notificaciones de farmacovigilancia y tecnovigilancia entre enero y noviembre, posicionándose como el segundo país de América Latina en reportes enviados a VigiBase, la plataforma global de seguridad de medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Durante la inauguración de la Reunión Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia 2025, COFEPRIS confirmó que el país incrementó su capacidad para identificar riesgos asociados a medicamentos, vacunas y dispositivos médicos, apoyado en la colaboración interinstitucional y el uso de herramientas tecnológicas estandarizadas a nivel internacional.
COFEPRIS eleva su capacidad de detección temprana con más de 77 mil notificaciones
Durante el encuentro, COFEPRIS informó que de enero a noviembre de 2025 los 32 Centros Estatales de Farmacovigilancia reportaron 38.536 notificaciones, mientras que la red de Tecnovigilancia registró 38.582 incidentes vinculados con dispositivos médicos. En conjunto, ambas redes acumulan 77.118 notificaciones, consolidando un volumen de reportes que fortalece la detección temprana de riesgos en el país.
La comisionada federal, Armida Zúñiga Estrada, destacó que el aumento en los reportes ha permitido mejorar la identificación de reacciones adversas y señales de seguridad relevantes para la toma de decisiones regulatorias. El organismo subrayó que este trabajo mantiene a México entre los países con mayor participación en la vigilancia sanitaria a nivel continental.
México, segundo país de Latinoamérica en reportes a la plataforma VigiBase de la OMS
COFEPRIS confirmó que México se posiciona como el segundo país de América Latina en notificar reacciones adversas a VigiBase, administrada por el Uppsala Monitoring Centre de la OMS.
En cumplimiento de los lineamientos del Plan México y con el apoyo de la herramienta Global Benchmarking Tool (GBT), la autoridad priorizó la notificación de reacciones adversas graves, lo que permitió enviar 15.073 reportes de los Centros Estatales al sistema internacional de vigilancia.
Para esta labor se utilizaron plataformas como VigiFlow, VigiRam y VigiVac, que estandarizan el registro y análisis de eventos adversos y permiten a México mantener un flujo de información compatible con los mecanismos de evaluación global de la OMS.
Participación de instituciones federales y organismos internacionales refuerza el monitoreo de riesgos sanitarios
La Reunión Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia 2025 contó con la participación de autoridades de la OMS, IMSS, IMSS-Bienestar, ISSSTE, PEMEX, SEDENA, SEMAR, el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CeNSIA) y la CCINSHAE, entre otras instituciones del sector salud federal.
COFEPRIS informó que la colaboración con el CeNSIA fortaleció el análisis de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI), mientras que la vinculación con la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE) refuerza la vigilancia en entornos clínicos de alta complejidad.
La autoridad sanitaria señaló que esta articulación amplía la capacidad de detectar incidentes en tiempo real y de evaluar con mayor oportunidad los riesgos vinculados con insumos para la salud en hospitales y servicios especializados.
Ponencias técnicas definen los lineamientos que marcarán la vigilancia sanitaria en 2025
El programa académico del encuentro reunió a especialistas nacionales e internacionales que presentaron lineamientos técnicos clave para la operación de la farmacovigilancia y la tecnovigilancia durante el próximo año.
El Dr. José Peña, Asesor Regional en Asuntos Regulatorios de OPS/OMS, expuso un panorama actualizado sobre la evolución de los sistemas regulatorios de la región.
El Centro de Monitoreo de Uppsala, representado por Salvador Alvarado, impartió la sesión “Uso correcto de VigiFlow. Atención de dudas”, enfocada en la correcta gestión de reportes dentro de la plataforma internacional.
La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), mediante Ubaldo Juárez Sevilla, presentó las Actualizaciones del Suplemento para Establecimientos 7.0, documento esencial para los servicios farmacéuticos y laboratorios.
Finalmente, especialistas del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” presentaron un proyecto piloto de reciclaje de PVC aplicado en servicios de urología, iniciativa que COFEPRIS reconoció como parte del enfoque transversal del encuentro.
Todas estas ponencias están citadas textualmente en el comunicado oficial y fueron integradas sin interpretación adicional.
Fortalecimiento operativo para la vigilancia sanitaria en 2025
El balance presentado por COFEPRIS durante la Reunión Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia 2025 confirmó un incremento sostenido en la notificación de incidentes relacionados con medicamentos, vacunas y dispositivos médicos. Con 77.118 reportes acumulados hasta noviembre y más de 15 mil notificaciones enviadas a VigiBase, México refuerza su presencia en los sistemas internacionales de vigilancia y consolida un modelo de monitoreo sanitario más articulado con las instituciones federales y organismos internacionales. La autoridad regulatoria continuará con las acciones técnicas establecidas para mantener la detección oportuna de señales de seguridad en todo el país.
