El Consejo de Salubridad General actualizó el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2025, una herramienta normativa que deben observar las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud en México para la agrupación, caracterización y codificación de insumos sanitarios.
El acuerdo fue publicado en el Diario Oficial de la Federación el 11 de junio de 2026 y deriva de la Cuarta Sesión Ordinaria de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, celebrada el 8 de mayo de 2026. La versión base del Compendio había sido publicada el 26 de abril de 2025.
La actualización incorpora nuevos medicamentos, modifica indicaciones terapéuticas de fármacos ya incluidos, adiciona equipo médico de alta complejidad y ajusta especificaciones de otros insumos. Para hospitales, institutos y áreas de planeación del sector público, el cambio abre una revisión sobre disponibilidad, adquisición, protocolos de uso, capacitación y seguimiento de seguridad, especialmente en terapias de alta especialidad y tecnologías que requieren condiciones operativas específicas.
Compendio Nacional de Insumos para la Salud incorpora nuevas terapias
En la categoría de medicamentos, el acuerdo adiciona eplontersen en el grupo de neurología. El medicamento está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con polineuropatía asociada con amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina. Su presentación corresponde a solución inyectable de 45 mg y la administración prevista es subcutánea mensual.
| Insumo adicionado | Grupo terapéutico | Indicación incluida en el Compendio | Presentación | Vía de administración |
|---|
| Eplontersen | Neurología | Tratamiento de pacientes adultos con polineuropatía asociada con amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina | Solución inyectable. Pluma precargada con eplontersen 45 mg | Subcutánea mensual |
| Epcoritamab | Hematología | Tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica | Solución inyectable de 4 mg/0.8 mL y solución inyectable de 48 mg/0.8 mL | Subcutánea, con esquema escalonado por ciclos |
| Nivolumab/relatlimab | Oncología | Tratamiento de pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico | Solución inyectable con nivolumab 240 mg y relatlimab 80 mg en frasco ámpula de dosis única | Intravenosa cada cuatro semanas |
| Vacuna antiinfluenza trivalente tipo A y B | Vacunas, toxoides, inmunoglobulinas y antitoxinas | Inmunización activa de adultos y niños desde los seis meses de edad para prevenir influenza causada por dos subtipos A y un tipo B contenidos en la vacuna | Suspensión inyectable. Envase con 10 frascos ámpula de 5 mL, correspondiente a 10 dosis de 0.5 mL | Intramuscular o subcutánea profu |
En hematología, la actualización incorpora epcoritamab para pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica. El documento establece un esquema de dosificación escalonada en ciclos de 28 días y precisa condiciones relevantes para su uso clínico. Entre ellas, señala que epcoritamab solo puede utilizarse si se cuenta con acceso a tocilizumab y si el centro donde se administre está capacitado para manejar eventos adversos potenciales.
En oncología, se adiciona la combinación nivolumab y relatlimab para pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico. Se trata de una combinación de dosis fija de dos anticuerpos monoclonales, con administración intravenosa cada cuatro semanas hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad inaceptable.
La actualización también incluye la vacuna contra la influenza trivalente tipo A y B, destinada a la inmunización activa de adultos y niños desde los seis meses de edad. El acuerdo señala que la vacuna está orientada a la prevención de la enfermedad causada por dos subtipos de influenza A y un tipo de influenza B incluidos en la formulación, y que su uso debe basarse en las recomendaciones nacionales aprobadas sobre vacunación contra influenza.
Semaglutida y dupilumab amplían su alcance terapéutico
Uno de los bloques de mayor interés para la práctica clínica corresponde a las modificaciones de medicamentos ya incluidos. En endocrinología y metabolismo, el acuerdo actualiza semaglutida en presentaciones inyectables y orales para diabetes mellitus tipo 2 y control de peso.
Para diabetes mellitus tipo 2, semaglutida queda descrita como monoterapia o terapia de combinación con otros medicamentos, en complemento a dieta y ejercicio. En control de peso, el documento la incluye como complemento de una dieta reducida en calorías y aumento de actividad física para adultos con índice de masa corporal igual o superior a 30 kg/m², o desde 27 kg/m² cuando exista al menos una comorbilidad relacionada con el peso.
Entre esas comorbilidades, el acuerdo menciona disglucemia, diabetes mellitus tipo 2, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular. También contempla su uso en adolescentes mayores de 12 años con obesidad y peso corporal superior a 60 kilogramos, con una dosis de mantenimiento de 2.4 mg una vez por semana.
En dermatología y neumología, la actualización modifica dupilumab. El medicamento queda incluido para pacientes desde los seis meses con dermatitis atópica grave no controlada adecuadamente con terapias tópicas de prescripción o cuando estas no estén recomendadas. También se mantiene como tratamiento complementario de mantenimiento en pacientes adultos y pediátricos desde los seis años con asma grave eosinofílica o dependiente de corticosteroides orales.
Uno de los cambios relevantes en dupilumab corresponde a enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El acuerdo lo incluye como tratamiento de mantenimiento complementario en adultos con EPOC moderada o grave, con historia previa de al menos dos exacerbaciones moderadas o una grave en los últimos 12 meses, eosinófilos elevados en sangre y falta de respuesta a combinaciones de tratamiento inhalado.
Ajustes en oncología, hematología y anticoagulación
El acuerdo también modifica insumos incluidos en oncología y hematología. Entre ellos se encuentran ibrutinib, ruxolitinib, lorlatinib, ixazomib y apixabán, con ajustes en indicaciones, presentaciones o esquemas de dosificación según el medicamento.
En ibrutinib, el documento mantiene indicaciones relacionadas con linfoma de células del manto y leucemia linfocítica crónica, e incorpora precisiones para leucemia linfocítica crónica o linfoma de linfocitos pequeños en combinación con venetoclax. En ruxolitinib, la actualización incluye indicaciones en mielofibrosis, enfermedad de injerto contra huésped aguda y crónica, y policitemia vera resistente o intolerante a hidroxiurea.
Lorlatinib queda descrito para cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado positivo para ALK, tanto en primera línea como en pacientes previamente tratados con uno o más inhibidores de tirosina cinasa ALK. Ixazomib se mantiene en combinación con lenalidomida y dexametasona para mieloma múltiple en pacientes que han recibido al menos una terapia previa. En apixabán, el acuerdo conserva indicaciones vinculadas con prevención de eventos vasculares cerebrales asociados con fibrilación auricular no valvular y prevención de tromboembolismo venoso posterior a reemplazo electivo total de rodilla y cadera.
Estos cambios tienen relevancia para servicios clínicos, comités de farmacia y áreas de abasto, porque pueden incidir en la actualización de guías internas, criterios de prescripción, conciliación farmacoterapéutica y seguimiento de eventos adversos.
Cirugía robótica entra al Compendio Nacional de Insumos
La actualización no se limita a medicamentos. En la categoría de instrumental y equipo médico, el Consejo de Salubridad General adiciona el equipo quirúrgico robotizado, destinado a procedimientos de cirugía mínimamente invasiva asistida por robot.
De acuerdo con el documento, el sistema está indicado para pacientes adultos en urología, ginecología y cirugía general. La descripción técnica señala que se trata de un sistema modular con visualización tridimensional de alta definición y dispositivos electromecánicos para ejecutar maniobras quirúrgicas precisas.
El equipo se compone de una consola abierta del cirujano, una torre del sistema y soportes de brazo que funcionan de manera simultánea e independiente. Para hospitales con quirófanos de alta complejidad, esta inclusión plantea una agenda operativa asociada con infraestructura, capacitación del talento humano, mantenimiento, consumibles y criterios de selección de procedimientos.
Ablación de campo pulsado para fibrilación auricular paroxística
El acuerdo también adiciona el sistema de ablación de campo pulsado, conocido como Pulsed Field Ablation o PFA. Esta tecnología está diseñada para el aislamiento de venas pulmonares en el tratamiento de la fibrilación auricular paroxística.
Según la descripción incluida en el Compendio, el sistema convierte el tejido cardiaco objetivo en no conductor eléctricamente, con el fin de evitar el inicio o mantenimiento de la arritmia cardiaca. El insumo se relaciona con servicios de cardiología, cirugía, electrofisiología y hemodinamia.
La incorporación del sistema de ablación de campo pulsado puede ser especialmente relevante para unidades con programas de electrofisiología, debido a que su operación requiere personal especializado, consumibles específicos, mantenimiento calificado y articulación con laboratorios de hemodinamia o electrofisiología.
Resonancia magnética y material de curación también fueron modificados
Además de las adiciones, el acuerdo modifica la resonancia magnética de 1.5 teslas en la categoría de instrumental y equipo médico. El insumo está dirigido a la obtención de imágenes diagnósticas de cuerpo entero mediante radiofrecuencias y campos magnéticos, con especificaciones técnicas sobre magneto, homogeneidad del campo, campo de visión, accesorios, instalación, operación y mantenimiento.
En material de curación, la actualización incluye cambios en suturas sintéticas no absorbibles y suturas de seda no absorbible. El documento precisa características técnicas, advertencias, efectos adversos y contraindicaciones, incluidas consideraciones sobre sensibilidad o alergia a la seda y la necesidad de que los usuarios conozcan los procedimientos y técnicas quirúrgicas antes de su utilización.
Implicaciones para el sistema público de salud en México
La actualización del Compendio Nacional de Insumos para la Salud no equivale por sí sola a disponibilidad inmediata en todas las unidades públicas. Sin embargo, sí establece una referencia oficial para la codificación y uso institucional de los insumos incluidos o modificados.
En medicamentos de alta especialidad, el principal reto está en traducir la actualización normativa en criterios clínicos, rutas de acceso, capacidad de monitoreo y gestión de seguridad. En tecnologías como cirugía robótica y ablación de campo pulsado, el desafío se concentra en infraestructura, personal entrenado, mantenimiento, consumibles y sostenibilidad operativa.
El acuerdo establece que la actualización entra en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación. Con ello, las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud deberán considerar los cambios dentro de sus procesos de planeación, adquisición y gestión clínica, de acuerdo con sus capacidades y necesidades asistenciales.
