La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) amplió la visibilidad sobre el comportamiento regulatorio del mercado farmacéutico en 2026 con la publicación de dos listados oficiales: uno sobre solicitudes de medicamentos genéricos y biocomparables y otro sobre solicitudes de medicamentos excepto genéricos y biocomparables. La actualización ofrece una señal relevante para la industria, los equipos de asuntos regulatorios y los actores del sistema de salud que siguen la evolución de los trámites sanitarios en México.
La publicación de solicitudes de medicamentos 2026 de COFEPRIS confirma que la autoridad sanitaria mexicana mantiene un esquema de publicidad documental sobre el ingreso de trámites regulatorios en distintas categorías terapéuticas y comerciales. En esta ocasión, el portal oficial del Gobierno de México difundió dos documentos complementarios: el aviso sobre solicitudes de medicamentos genéricos y biocomparables 2026 y el listado correspondiente a solicitudes de medicamentos excepto genéricos y biocomparables 2026.
Para el sector farmacéutico y para los equipos que monitorean acceso, competencia y planeación de portafolio, esta publicación tiene un valor práctico. No se trata de resoluciones finales de autorización sanitaria, sino de un corte informativo que permite seguir el flujo de expedientes que ingresan al circuito regulatorio. Esa diferencia es clave: una solicitud publicada no equivale a un registro sanitario aprobado, ni supone por sí sola disponibilidad inmediata en el mercado.
Solicitudes de medicamentos 2026 en COFEPRIS: dos listados, un mismo mensaje regulatorio
El primer documento corresponde a las solicitudes de medicamentos genéricos o biocomparables 2026 dentro de los cuales están: Dacarbazina – Erlotinib – Gefitinib – Imatinib – Fluconazol / Tinidazol – Melatonina – Ácido tranexámico – Doxorubicina – Ketoprofeno – Levodropropizina – Magaldrato / Dimeticona – Nintedanib – Apixabán – Nintedanib – Brexpiprazol – Propofol – Donepezilo – Atorvastatina – Liraglutida – Vildagliptina / Metformina – Furoato de fluticasona – Paclitaxel – Fenofibrato – Tamsulosina – Sucralfato – Lorazepam – Fluorouracilo – Aciclovir – Carbocisteína – Atomoxetina – Ibuprofeno – Pidotimod – Vonoprazan – Enzalutamida – Terbinafina – Metformina / Sitagliptina – Brimonidina / Timolol – Dapagliflozina – Bimatoprost – Ketorolaco trometamina – Rivastigmina – Busulfan – Lidocaína – Semaglutida – Brimonidina / Timolol – Omeprazol – Cafeína – Omeprazol – Naproxeno – Bromhexina – Bortezomib – Mirabegrón – Rifaximina – Fluoxetina – Empagliflozina / Metformina – Rotigotina – Linagliptina – Macitentán – Pregabalina / Metilcobalamina – Ácido acetilsalicílico / Cafeína – Butilhioscina / Metamizol – Ácido tranexámico – Aflibercept – Tamoxifeno – Omeprazol – Magaldrato / Dimeticona – Perindopril arginina / Indapamida / Amlodipino.
El segundo reúne las solicitudes de medicamentos excepto genéricos y biocomparables 2026: Vacuna antiinfluenza trivalente inactiva (virion fragmentado) – Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir – Icotrokinra – Diosmina / Hesperidina – Camizestrant – Levodopa – Concizumab – Insulina icodec – Estriol – Abaloparatida
En conjunto, ambos listados permiten observar que la actividad regulatoria no se limita al segmento de mayor sensibilidad en competencia por precio, sino que también abarca otras categorías de medicamentos sometidos a trámite sanitario.
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Qué aportan estos listados a la transparencia del mercado farmacéutico
La relevancia de estos documentos no está en anunciar autorizaciones, sino en transparentar actividad regulatoria. En entornos donde el acceso a la información sobre trámites puede influir en decisiones empresariales, planeación de abastecimiento y análisis competitivo, la publicación de solicitudes se convierte en un insumo útil para lectura temprana del mercado.
Para los profesionales del sector salud, especialmente quienes participan en comités de farmacia y terapéutica, abastecimiento, compras institucionales o evaluación de tecnologías, estos listados pueden servir como señales preliminares sobre el dinamismo del portafolio regulatorio en México. Sin embargo, su interpretación exige cautela técnica. El hecho de que un producto aparezca en un listado de solicitudes no permite anticipar su aprobación, su fecha de entrada al mercado ni su eventual impacto en competencia o disponibilidad.
