La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios —COFEPRIS— anunció una reducción significativa en su carga administrativa y en los tiempos promedio de respuesta para los regulados. Durante su intervención en la conferencia matutina organizada por la Presidencia mexicana, el director de la entidad, el doctor Víctor Hugo Borja Aburto, explicó que el cambio no consiste en eliminar controles sanitarios necesarios, sino en retirar requisitos duplicados o innecesarios.
“No se trató de eliminar trámites que la gente necesita para proteger su salud, sino de quitar requisitos que estaban de más e integrar procesos que antes se duplicaban”, señaló el funcionario, al explicar el sentido de la transformación operativa de la autoridad sanitaria.
Según lo expuesto, COFEPRIS pasó de 340 trámites a 125, redujo los requisitos de 14 a 7 y disminuyó los tiempos promedio de respuesta de 100 a 24 días. El funcionario atribuyó este ajuste a un trabajo conjunto con la Agencia de Transformación Digital, mencionando a José Antonio Merino y Cristel Arellano dentro del proceso de coordinación.
La presentación ubicó esta reforma dentro de un doble propósito: proteger la salud pública y, al mismo tiempo, ofrecer mayor certeza regulatoria a las industrias vigiladas. En palabras del director de COFEPRIS, la entidad es “la autoridad que cuida que los alimentos, los productos de uso diario y los equipos en los hospitales no pongan en riesgo la salud de la gente”.
Un modelo basado en riesgo y vigilancia permanente
Uno de los mensajes centrales fue el cambio en el enfoque de revisión. Borja sostuvo que COFEPRIS busca pasar de un modelo centrado en la desconfianza a uno enfocado en el riesgo sanitario real.
“Detrás de estas cifras hay un cambio de fondo, porque antes se revisaba con desconfianza, aunque no hubiera un riesgo real, y hoy concentramos la revisión donde el riesgo de verdad existe y mantenemos la vigilancia mientras el producto está en el mercado”, dijo.
El funcionario agregó que, bajo este criterio, la protección sanitaria no termina con la aprobación de un producto o servicio. “Así es como cuida un buen sistema sanitario la salud. No solo el día que un producto o servicio se aprueba, sino todo el tiempo”, afirmó.
También explicó que el modelo se basa ahora en la confianza, con avisos inmediatos y trámites administrativos que ya no requieren dictamen en determinados casos. De acuerdo con su intervención, cuando una agencia sanitaria internacional ya comprobó la seguridad de un producto, COFEPRIS buscará reconocer ese trabajo “sin repetirlo”.
Investigación clínica: autorizaciones en 30 días
El anuncio con mayor impacto para la investigación clínica fue la reducción del tiempo de autorización de estudios. Borja señaló que estos procesos, orientados a probar si un tratamiento innovador es seguro y funciona, antes podían tardar hasta nueve meses.
“Antes, autorizar los medicamentos autorizarlos tomaba hasta nueve meses y hoy lo resolvemos en 30 días”, dijo el director de COFEPRIS. Según explicó, esto se logra al integrar la revisión de la autoridad sanitaria con la de los comités de ética e investigación de los hospitales donde se desarrollan los estudios, para que ambos procesos ocurran simultáneamente y no de manera consecutiva.
El funcionario precisó que el objetivo no es únicamente acelerar los procedimientos. “Aquí lo importante no es la velocidad misma, sino que buscamos que los mexicanos tengan la oportunidad de recibir los tratamientos que los científicos prueban”, sostuvo. Añadió que la intención es que esa investigación “se haga en México”.
Visor de registros sanitarios y próxima herramienta para dispositivos médicos
COFEPRIS también presentó medidas de transparencia relacionadas con los registros sanitarios. Borja informó que se puso al alcance del público un visor de registros sanitarios y medicamentos, con el cual una familia, farmacia u hospital puede verificar si una medicina está autorizada.
El funcionario explicó que la búsqueda podrá hacerse por nombre, sustancia activa o fabricante. Según dijo, esta herramienta también servirá para que las compras públicas cuenten con información abierta y para que la ciudadanía tenga una vía sencilla para protegerse frente a medicamentos falsos.
Además, anunció que en un mes se pondrá en línea una herramienta similar para dispositivos médicos.
Ventanilla digital de COFEPRIS entrará en operación en julio
Otro componente anunciado fue la creación de una ventanilla digital para reunir trámites en un solo punto de acceso. Según Borja, esta plataforma entrará en operación en julio y está pensada para que el regulado pueda realizar gestiones desde su computadora, sin acudir a oficinas ni depender de intermediarios.
“Estamos reuniendo los trámites en una sola ventanilla digital que entra en operación en julio, pensada para que el regulado encuentre todo en un mismo lugar, desde su computadora, sin peregrinar entre oficinas ni depender de intermediarios”, afirmó.
La ventanilla iniciará con 17 trámites, de los cuales nueve podrán resolverse por cuenta del usuario de principio a fin. El funcionario indicó que el sistema se irá completando de manera gradual.
COFEPRIS y el Plan México
El director de COFEPRIS vinculó esta transformación con el Plan México, al señalar que las industrias vigiladas por la autoridad sanitaria equivalen al 10% de la economía del país. En ese contexto, sostuvo que una autoridad sanitaria más rápida y sencilla puede contribuir a la inversión y producción nacional, siempre manteniendo la protección sanitaria.
“De modo que hoy tenemos una COFEPRIS más rápida, más transparente y más sencilla, pero con la misma firmeza para proteger la salud”, afirmó. Más adelante agregó: “cuando hay reglas claras y tiempos cortos, las empresas invierten y se produce más medicina en el país”.
El cierre de su intervención resumió el mensaje sanitario de la presentación: “A la población general le quiero comentar que vamos a hacer los trámites más rápidos, pero nunca a costa de su salud, porque esa es al final la razón de ser de COFEPRIS”.
